必利勁的治療效果怎麼樣？關於必利勁治療效果的臨床試驗

必利勁現已在全球近60個國家被批準用於早泄（PE）的治療。基於涉及全世界範圍內16000名以上男性的臨床試驗，證明必利勁能夠顯著改善早泄（PE）的所有指標，包括增強射精控制能力、提高性生活滿意度以及延長陰道內射精潛伏時間（IELT），並且具有良好的耐受性。

首次服用必利勁，即可起效，在性生活開始前1-3小時服用即可，能夠在體內迅速消除且副反應發生率低的特性使得必利勁?是用於治療早泄（PE）的理想藥物。

必利勁適用於治療符合下列所有條件的18歲至64歲男性早泄（PE）患者：

陰莖在插入陰道之前、過程當中或者插入後不久，以及未獲性滿足之前僅僅由於極小的性刺激即發生持續的或反復的射精；和因早泄（PE）而導致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和射精控制能力不佳等均可服用必利勁。

餐前或餐後口服。必利勁應完整吞下。建議患者至少用壹滿杯水送服藥物。患者應盡量避免暈厥或頭暈等前驅癥狀所引起的受傷。

對於18-64歲所有成年男性患者推薦必利勁的首次劑量為30mg，需要在性生活之前約1至3小時服用。如果服用30mg必利勁後效果不夠滿意且必利勁副作用尚在可接受範圍以內，可以將用藥劑量增加至最大推薦劑量的60mg。推薦的最大用藥劑量使用頻率為每24小時壹次。

如果醫生選用必利勁治療早泄（PE），應當在使用該藥品治療後首個4周評價風險與患者報告的受益，或者在使用6次治療劑量以後評估患者的風險-利益平衡並決定是否繼續使用本品治療。

必利勁的吸收：

口服後，必利勁被迅速吸收，大約在1-2小時後達到最大血漿濃度（Cmax）。絕對生物利用度為42%（範圍為15-76%）。

必利勁的分布：

在體外，99%以上的必利勁可與人血清蛋白相結合。活性代謝產物去甲基必利勁的蛋白結合率為98.5%。必利勁可快速分布，平均穩態分布容積為162 L。

必利勁的代謝:

體外研究表明，必利勁可被肝臟和腎臟中的多個酶系統清除。

必利勁的排泄：

每日服用必利勁藥物蓄積很小。口服給藥的終末半衰期大約為19小時。去甲基必利勁的半衰期和必利勁相似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】：婦女不適合使用必利勁。

【兒童用藥】：必利勁不應用於18歲以下人群。

【老年用藥】：尚未評估本品在65歲及以上患者人群中使用的安全性和療效，其主要原因為必利勁在該人群中使用的數據極為有限。

對使用60mg必利勁的單次給藥臨床藥理學研究的分析表明，健康老年男性與健康青年男性在藥代動力學參數（Cmax，AUCinf，Tmax）上沒有顯著差異。

必利勁的臨床試驗：

已在5項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗證明了必利勁治療早泄（PE）的療效。這5項試驗共有隨機受試者6081例。受試者的年齡在18歲及以上，在入選前6個月內的大部分性生活中均出現過早泄（PE）。在其中4項研究中，受試者在基線階段內至少75%的可評價的性生活事件中的陰道內射精潛伏期（IELT；自插入陰道至陰道內射精的時間）≤2分鐘。在第5項研究中，受試者的入組標準相同，然而，沒有使用秒表測定IELT。所有研究均排除了那些患有其他形式性功能障礙（包括勃起功能障礙）或正在使用其他形式的針對早泄（PE）的藥物治療的受試者。在其中4項研究中，使用秒表在每次性生活中測量主要終點（平均陰道內射精潛伏期）。

所有隨機研究的結果均是壹致的。在壹項具有代表性的、治療持續時間最長的（24周）研究中，共1162例受試者經過隨機化處理，其中接受安慰劑385例，按需接受必利勁30mg 劑量的388例，按需接受本品 60mg 劑量的389例。必利勁兩個治療劑量與安慰劑組相比，在第24周終點時平均陰道內射精潛伏期增加均有顯著的統計學意義（p<0.001）。陰道內射精潛伏期延長的幅度與基線陰道內射精潛伏期相關，不同受試者的程度均不同。

以上內容就是對必利勁效果的相關介紹。綜上所述，通過臨床試驗證明，必利勁治療男性早洩症狀效果非常顯著！

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